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安徽“两票制”落地 各项细则解释出台

时间:2016-11-24 10:06

来源:未知作者:admin点击:

  从11月1日起,安徽省公立医疗机构药品采购开始推行“两票制”。日前,记者从安徽省食药监局获悉,该省“两票制”将对于药品配送企业的资质、药品销售的凭证票据都做出了一系列相关规定。
  针对《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》,安徽省食药监局相关负责人进行了政策解读,据介绍,在对药品委托配送方面,安徽省食药监局规定,受委托配送企业必须是我省取得《药品经营企业许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业,双方应签订配送协议,相互之间不得发生购销行为。受委托配送企业需向公立医疗机构提供《药品调货单》(内容样式同药品出库单),并严格按照有关规定做好药品的储存运输工作。
  在特殊管理的药品采购供应方面,对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品销售应符合相关规定,暂可按原购销渠道供应。
  而为了保障偏远山区(地区)基层公立医疗机构药品供应,考虑到偏远山区(地区)基层公立医疗机构药品配送难度大、成本高,为保障基层公立医疗机构药品及时供应,省食药监局鼓励实施“两票制”,对确属偏远山区(地区)的,药品经营企业可在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。偏远山区(地区)由各县(市、区)食品药品监管局会同相关部门严格界定,报所在地市食品药品监督管理部门备案确认并公示。
  在对库存药品销售方面,安徽省食药监局规定全省所有药品批发企业在2016年11月1日以前购进的药品,可按原规定继续销售到公立医疗机构(提供上一家企业药品销售票据和凭证),确保医疗机构药品有效供应。
  安徽省食药监局相关负责人称,生产企业设立的仅销售本公司(集团)药品的经营企业方面,要求所有药品经营企业必须是药品生产企业设立的全资或控股企业(提供工商营业执照及相关材料,能够说明是药品生产企业设立的);该药品经营企业只能销售本公司(集团)药品生产企业生产的药品;在对进口药品国内总代理方面,必须是直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的唯一代理商(向省食药监管部门提供相关备案材料)。
  根据国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)的规定,试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,才可以成为药品上市许可持有人。
  由于药品经营企业销售品种多、发票量大,每笔销售均需复印易造成纸张浪费,增加成本,同时也不便于医疗机构存放、查找与保管。安徽省食药监局允许通过电子邮件形式向医疗机构提供药品生产企业销售发票(含清单)的电子文档,但必须签订承诺书,以对提供电子票据真实性负责,并对电子票据采取安全备份。
【责任编辑:admin】
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